医疗器械经营企业质量管理制度汇编.docx

医疗器械经营企业质量管理制度汇编

第一章质量管理体系

一、质量方针与目标

本企业确立“质量第一、安全至上、规范经营、持续改进”的质量方针。全体员工必须深刻理解并严格贯彻执行此方针，确保医疗器械在经营过程中的质量安全，保障人体健康和生命安全。

质量目标设定如下：

1.经营的医疗器械产品资质审核合格率达到100%。

2.采购、收货、验收、出库复核等环节执行率达到100%。

3.出库医疗器械合格率达到100%。

4.售后服务质量投诉处理及时率达到100%。

5.医疗器械不良事件报告准确率达到100%。

6.质量管理体系文件修订及时，现行文件有效率达到100%。

二、质量管理体系组织机构与职责

企业