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2026年中国医疗器械行业市场深度分析及投资战略咨询报

告

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准

物、材料以及其他类似或相关的物品，包括所需要的计算机软件。根据国家药

品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械分类规则》，医疗器械按风险程度分

为三类：第一类为低风险产品，通过常规管理即可保证安全性；第二类为中风

险产品，需要严格控制安全性有效性；第三类为高风险产品，如植入人体的支

持维持生命类器械，必须进行最严格的管控。

医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，具有高度的战略性、带

动性和成长性，我国高度重视医疗器械产业的创新发展，主管部门出台多项政

策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械国产化，促进新技术的推广

和应用，推动国内医疗器械产业的快速发展。

随着国内经济的不断发展，人均可支配收入的逐步提高，公共卫生意识的不断

提升，社会人口老龄化趋势的加剧，以及医疗器械产业的升级换代和政策支

持，我国医疗器械行业正处于高速扩容的发展阶段。近年来，我国医疗器械市

场快速增长，2019年中国医疗器械市场规模约为6235亿元，预计到2026年将

突破万亿元大关。

医疗器械涉及医药、机械、电子、各种原料等多个行业，是一个多学科交叉、

知识密集型行业。产业链上来看，医疗器械产业链上游为材料及系统，包括原