2026年阿斯利康网上测试题目及答案.docVIP

2026年阿斯利康网上测试题目及答案

一、单项选择题，(总共10题，每题2分)

1.在药物研发早期阶段，用于快速评估化合物体外代谢稳定性的核心亚细胞组分是

A.血浆蛋白B.肝微粒体C.红细胞悬液D.尿液原液

2.根据ICHM7指南，对于具有阳性致癌性信号的杂质，其可接受摄入量的计算基础是

A.NOAELB.TTCC.LOQD.LD50

3.阿斯利康在肿瘤免疫治疗领域率先获批的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗的靶点分子是

A.CTLA-4B.PD-1C.PD-L1D.LAG-3

4.在GCP框架下，受试者补偿方案必须在以下哪份文件中预先明确

A.临床研究报告B.研究者手册C.试验方案D.统计分析计划

5.采用“质量源于设计”理念时，关键工艺参数(CPP)的确认主要依赖

A.经验试错B.单因素考察C.风险评估与实验设计D.市场反馈

6.对于高溶解度、高渗透性的BCSⅠ类药物，生物等效性试验可豁免的条件之一是

A.辅料比例完全相同B.仅进行空腹试验C.制剂快速溶出D.采用交叉设计

7.在药品生命周期管理中，延长专利保护期的“evergreening”策略通常不包括

A.新适应症B.新盐型