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《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题2分，共40分）

1.我国《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）的核心立法宗旨不包含下列哪项内容

A.保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.提升医药产业整体经济效益

2.根据《药品管理法》对药品的定义，下列不属于法定药品范畴的是

A.中药饮片

B.化学原料药

C.体外诊断试剂

D.农用广谱杀虫剂

3.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人指的是哪类主体

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

B.取得药品生产许可证的药品生产企业

C.取得药品经营许可证的药品批发企业

D.取得医疗机构执业许可证的三级医疗机构

4.《药品管理法》明确规定，国家对哪类药品实行最严格的监督管理制度

A.处方药

B.医疗用毒性药品

C.疫苗

D.生物制品

5.从事药品生产活动，应当依法取得以下哪项行政许可

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

6.根据《药品管理法》要求，药品上市许可持有人、药品生产企业的主要负责人应当满足相关资质要求，下列哪项不属于法定要求条件

A.具有药品生产质量管理相关实践经验

B.无药品生产经营领域不良信用记录

C.具有临床医学专业全日制本科以上学历

D.熟悉药品管理相关法律法规和政策要求

7.从事药品批发活动，应当经哪一