2025年药品管理规范与处方审核手册.docx

2025年药品管理规范与处方审核手册

第1章总则与职责分工

1.1法规依据与适用范围

本章节严格依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《处方管理办法》（2007年卫生部令第53号）以及国家药品监督管理局发布的《医疗机构处方审核规范》进行编制，确保所有条款具有最高的法律效力和合规性。适用范围覆盖全国所有设有处方开具职能的三级甲等、三级乙等医疗机构，以及具备处方审核资质的二级以上医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院。

本规范适用于药品采购部门、药剂科、医务科、护理部、信息科及患者服务部门的所有相关岗位人员，明确界定处方审核工作的边界与责任归属。所有涉及处方审