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新2025年医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案.docx

新2025年医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案.docx

    新2025年医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）申请经营许可。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    答案：C

    2.医疗器械经营企业库房的温湿度监控记录保存期限不得少于（）。

    A.医疗器械使用期限届满后1年

    B.医疗器械使用期限届满后2年

    C.医疗器械经营许可有效期届满后1年

    D.医疗器械经营许可有效期届满后2年

    答案：

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