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医疗器械部门和岗位职责培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械（）

A.心脏起搏器

B.医用脱脂棉

C.血压计

D.手术刀片

答案：B。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医用脱脂棉属于第一类医疗器械；心脏起搏器属于第三类医疗器械，风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效；血压计属于第二类医疗器械；手术刀片通常也属于第二类医疗器械。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）

A.相