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保健食品生产与质量检验手册（执行版）

第1章

1.1（适用范围与依据）

本手册旨在规范保健食品生产全过程的质量控制及检验环节，确保产品符合国家食品安全标准及保健食品专项标准。依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品生产质量管理规范》（GMP）以及中国药监局发布的最新技术导则，结合企业实际生产规模与工艺特点，制定本执行版手册。

本手册适用于所有从事保健食品原料提取、发酵、提取纯化、浓缩、调配、灌装、包装及成品检验的车间、实验室及检验机构。适用范围涵盖从配方研发阶段确定的工艺参数，到生产过程中的关键控制点（CCP），直至成品出厂放行检验的完整生命周期。