2025年药品储存与配送流程手册.docxVIP

2025年药品储存与配送流程手册

第1章药品储存环境管理

1.1温湿度监测与记录规范

监测设备应选用经过国家药监局认证（NMPA）的温湿度记录仪，确保具备24小时不间断自动记录功能，数据精度需达到±0.1℃或±1%RH的等级，所有传感器需定期校准并贴上唯一序列号标签。②记录规范要求每日凌晨02:00前完成上一夜温湿度的读取与录入，记录内容必须包含温度、相对湿度、设备状态（正常/异常）、操作人姓名及签名，严禁使用电子表格自动填充，必须手写或签字确认。监测数据需建立“日报表”制度，每日08:00前将当日全天的温湿度数据汇总，若出现连续24小时温度波动超过±2℃或