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医疗设备使用与维护规范

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于医院或医疗器械生产企业内部所有涉及医用X射线机、超声诊断仪、CT机、MRI机、呼吸机、监护仪及体外循环机等核心医疗设备的全生命周期管理。“医疗设备”指由专业人员操作，用于诊断、治疗、预防或监护人体生理、病理过程，并产生医疗数据的仪器装置；“维护”指通过预防、维修、改造和运行更改等综合措施，确保设备处于预定性能状态的活动。

本章所述“使用规范”涵盖设备选购、验收、开机调试、日常运行、故障处理、停用报废及报废回收等全流程操作要求；“维护规范”则包含预防性维护计划、日常点检、定期保养及专项维修的技术标准。所