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2025年化妆品生产与质量规范手册

第1章总则与管理体系

1.1法规遵循与合规要求

企业必须建立以GMP（药品生产质量管理规范）为核心，结合化妆品《化妆品生产质量管理规范》的合规体系，确保所有生产活动符合国家及国际最新法规要求。企业需制定详细的《合规性检查清单》，涵盖原料采购、生产环境、设备维护等全流程，并每季度组织一次内部合规性自查，对不符合项立即整改。

建立“零缺陷”目标，将法规符合率作为绩效考核的核心指标，对重大合规风险实行一票否决制，确保企业始终处于合法经营状态。严格执行《化妆品监督管理条例》及欧盟化妆品法规（EUNo1223/2009），确保产品注册申报资料真实