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患者服用假劣药品或错误药品导致人身伤害的处置预案与流程

在医疗健康领域，药品的正确使用与质量安全直接关系到患者的生命健康。然而，假劣药品的流通以及错误用药事件仍时有发生，一旦导致人身伤害，迅速、科学、有序的处置至关重要。本预案旨在为相关医疗机构、药品经营企业及监管部门提供一套清晰、可操作的处置流程，最大限度降低伤害程度，保障患者权益，并妥善处理后续事宜。

一、总则与适用范围

1.1目的

规范患者因服用假劣药品或错误药品导致人身伤害事件（以下简称“药害事件”）的应急处置程序，明确各相关方职责，确保快速响应、有效救治、科学调查、妥善处理，维护患者合法权益，降低社会负面影响。

1.2定义

*假劣药品：指依照《中华人民共和国药品管理法》规定，属于假药或劣药的药品。

*错误药品：指因处方开具错误、调剂配发错误、患者自行误服（包括剂量错误、品种错误、用法错误等）导致患者服用了与其病情不符或规格、剂量不当的药品。

*人身伤害：指因服用假劣药品或错误药品导致患者出现的任何身体不适、功能障碍、器官损伤，甚至死亡等健康损害。

1.3适用范围

本预案适用于各级各类医疗机构、药品经营企业在日常运营中，以及药品监管部门在履行监管职责时，应对患者因服用假劣药品或错误药品导致人身伤害事件的处置工作。患者及家属亦可参照本流程进行自我保护和维权。

二、应急处置基本原则

2.1生命至上，以人