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医疗机构药品管理制度与实施指南（标准版）

1.第一章总则

1.1目的与依据

1.2管理原则与职责

1.3药品管理制度的适用范围

1.4药品管理的合规要求

2.第二章药品采购与验收管理

2.1药品采购流程

2.2供应商管理与评估

2.3药品验收标准与程序

2.4药品验收记录管理

3.第三章药品储存与养护管理

3.1药品储存环境要求

3.2药品养护与有效期管理

3.3药品储存记录与监控

3.4药品储存违规处理

4.第四章药品使用与处方管理

4.1药品使用规范与流程

4.2处方管理与审核

4.3药品使用记录与追溯

4.4药品使用不良反应处理

5.第五章药品不良反应与质量投诉管理

5.1药品不良反应报告机制

5.2质量投诉处理流程

5.3药品质量投诉的调查与处理

5.4药品不良反应信息记录与分析

6.第六章药品废弃物管理与处置

6.1药品废弃物分类与处理

6.2药品废弃物处置流程

6.3药品废弃物处理记录管理

6.4药品废弃物处置合规要求

7.第七章药品管理制度的监督与考核

7.1药品管理制度的监督检查

7.2药品管理绩效考核机制

7.3药品管理违规责任追究

7.4药品管理