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- 2026-06-05 发布于江苏
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2025年医疗机构强制检定计量器具目录表
计量器具的准确可靠是医疗机构开展诊疗活动、保障医疗质量与患者安全的核心基础,也是医疗行业规范化管理的重要组成部分。2025年版《医疗机构强制检定计量器具目录表》(以下简称“目录表”)在延续2020年版核心框架的基础上,结合医疗技术发展、临床需求升级及计量监管要求,对强制检定器具的范围、类别及管理要求进行了优化调整。本目录表依据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》及《医疗器械监督管理条例》等法律法规制定,明确了医疗机构必须纳入强制检定范畴的计量器具种类、检定依据、检定周期及责任主体,为各级各类医疗机构计量管理工作提供统一标准,也为计量行政部门开展监管执法提供法定依据。
本目录表的制定遵循“保障安全、突出重点、兼顾效率、适应发展”的原则。一方面,将直接用于患者诊断、治疗、监护,以及涉及医疗收费、公共卫生安全的计量器具作为强制检定核心对象,如医用超声诊断仪、心电图机、血压计等,确保医疗数据的准确性和诊疗行为的安全性;另一方面,针对近年来快速发展的医疗技术,新增了部分新型计量器具,如全自动生化分析仪用校准品、医用红外热像仪等,填补了以往管理空白。同时,为避免过度检定增加医疗机构负担,对部分稳定性强、使用频率低的器具优化了检定周期,鼓励医疗机构采用“定期检定+期间核查”的双重管理模式,提升计量管理的科学性。
一、2025年医疗机
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