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重庆市医药企业安全管理规范

所有从业人员入职前必须完成三级安全教育培训，其中涉及特殊药品生产、仓储、运输岗位的人员还需额外通过禁毒知识、特殊药品管控流程专项考核，考核合格后方可上岗，在岗期间每季度至少开展1次复训考核，考核不合格的需调离原岗位，严禁无资质人员操作特殊药品相关设备、接触特殊药品原料及成品，特种设备操作人员、危化品管理人员、特殊药品管理人员必须持对应部门颁发的有效资质证书上岗，资质证书到期前3个月必须组织完成复训换证，严禁持过期资质、无资质人员上岗。化学原料药生产车间涉易燃易爆有机溶剂的作业区域，必须安装甲级防爆型电气设备、可燃气体浓度报警装置，报警阈值设置为爆炸下限的25%，报警信号同步接入车间现场声光报警器和企业安全管控中心24小时值守平台，作业期间每2小时对区域内有机溶剂浓度、通风设备运行状态进行一次巡检，填写巡检记录，涉高温、高压反应釜的操作必须严格执行双人复核制度，投料前需核对反应釜压力、温度、物料配比参数，作业过程中严禁超温、超压、超量投料，反应结束后需待釜内温度降至40℃以下、压力归零后方可按规程开盖出料，夏季高温时段日最高气温超过37℃时，11点至16点期间需调整涉高温反应车间作业安排，落实降温防护措施，避免因高温引发超压泄漏风险。生物制品生产环节涉及病原微生物操作的实验室、生产车间必须符合对应生物安全等级防护要求，操作人员必须穿戴全套防护装备，实验及生