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医药行业法律法规培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量管理

D.药品销售

答案：C（依据《药品管理法》第三十条）

2.疫苗上市许可持有人应当按照规定向（）申请批签发，未通过批签发的疫苗不得销售。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.市级市场监督管理部门

答案：C（依据《疫苗管理法》第二十六条）

3.药品生产企业未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，情节严重的，药品