2026年执业药师药事管理与法规真题模拟试卷（附答案）.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规真题模拟试卷（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指保健品

E.指医疗器械

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

E.地方卫生健康部门

3.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，下列哪种情况不属于新药？（）

A.国产药品首次在中国境内申请注册

B.国外药品首次在中国境内申请注册

C.改变剂型但不改变活性成分的药品

D.改变给药途径但不改变活性成分的药品

E.已上市药品改变药品规格或包装

4.药品生产企业、药品经营企业不得以（）等名义进行药品广告宣传。

A.药品说明书

B.药品标签