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2025年冷链物流操作规范与质量保证手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于2025年度全国范围内从事冷链食品、医药产品、生物样本及冷链设备维护等核心业务的企业，涵盖从货物入库、仓储管理、温控监控到出库交付的全生命周期作业。定义中明确“冷链”是指全程保持特定温度环境的物流系统，其中“温度偏差”指实际温度偏离设定目标值超过±1℃的情况，而“断链”指因设备故障或人为疏忽导致的运输中断，均属于本规范管控的重点风险项。

适用范围涵盖所有采用自动化立体仓库、智能温控柜及物联网（IoT）技术的现代化冷链设施，同时也包括传统冷藏车在2025年强制升级后的操作标准。定义中的