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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，在库房贮存医疗器械，应当按质量状态实行分区管理，其中待验区采用（）色标识。

A.红

B.黄

C.绿

D.蓝

答案：B

解析：在医疗器械库房管理中，待验区用黄色标识，不合格区用红色标识，合格区用绿色标识。所以本题选B。

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统功能不包括（）。

A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功