医疗设备定期安全检查制度.docxVIP

医疗设备定期安全检查制度

第一章总则

第一条为加强医院医疗设备的安全管理，规范医疗设备定期安全检查工作，预防和减少因设备故障引发的不良事件和医疗纠纷，保障患者生命安全与医务人员执业安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于全院临床、医技及相关行政科室所使用的所有医疗设备，包括诊断设备、治疗设备、辅助设备（如消毒灭菌设备、制冷制热设备等）以及急救设备。无论设备来源渠道（包括政府采购、捐赠、自购等），均须纳入本制度管理范畴。

第三条医疗设备定期安全检查工作坚持“预防为主、安全第一、分级负责、全员参与”的原则。通过建立科学、系统的检查机制，确保医疗设备始终处于良好的待机与运行状态，符合各项技术指标和安全标准。

第四条本制度旨在明确医疗设备全生命周期中的安全检查频率、检查内容、操作规范、责任划分及不合格设备的处置流程，确保医疗设备使用的安全性、有效性和经济性。

第二章组织机构与职责

第五条医学工程部（或设备科）作为医疗设备安全管理的职能部门，负责统筹、监督和执行全院医疗设备的定期安全检查工作。其主要职责包括：

（一）制定和修订医疗设备定期安全检查制度、操作规程（SOP）及相关技术标准；

（二）编制年度、季度及月度医疗设备预防性维护（PM）与安全检查