1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 资格/认证考试
  5. 质量管理体系认证

医疗器械质量管理考题(附答案).docx

医疗器械质量管理考题(附答案).docx

    医疗器械质量管理考题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.医疗器械的定义是指直接或者间接用于人体的（）。

    A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

    B.仪器、设备、器具

    C.体外诊断试剂及校准物、材料

    D.计算机软件

    答案：A

    解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，所以选A。

    2.医疗器械产品注册证有效期为（）年。

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

    答案：C

    解析

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >