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药品流通规范与质量管理手册

第1章药品流通规范与质量管理手册

1.1药品流通管理的定义与范围

药品流通管理是指药品从生产企业、批发企业、零售药店等流通主体之间，依据国家法律法规进行采购、储存、运输、销售、配送及售后服务的全过程管理活动。这一过程不仅涉及物理空间的转移，更包含对药品质量、安全、有效性的严格把关。药品流通范围涵盖所有药品在流通过程中的关键环节，包括药品的采购入库、批发企业的库存管理、零售药店的进货验收、日常配送、陈列销售以及退货处理等。

该管理体系适用于所有持有《药品经营许可证》或《药品生产/经营许可证》的企业，以及从事药品物流服务的第三方物流企业，确保药品在流转全链