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化妆品原料使用目的技术指南（试行）

一、适用范围

本指南适用于我国境内从事化妆品注册、备案、生产、原料管理等相关活动的主体，用于规范各类化妆品原料使用目的的标注、判定与技术验证，为化妆品监督管理部门的合规性审核、企业的原料安全评估及产品配方设计提供技术参考。本指南所指原料不包括仅作为化妆品新原料开展注册、备案管理阶段的候选原料，新原料使用目的的判定需结合其安全评估数据与研发资料另行开展。

二、术语与定义

1.化妆品原料使用目的：指原料在化妆品配方中发挥的预期功能作用，是基于原料的理化性质、作用机制、在配方中的添加量、使用场景等要素综合判定的功能定位，是化妆品配方填报、安全评估、功效宣称的核心依据之一。

2.系统残留溶剂：指原料生产过程中使用、但未完全去除的有机溶剂，仅用于维持原料的稳定性或存在于原料杂质组分中，不参与化妆品最终产品的功能发挥，不属于化妆品配方的主动添加成分。

3.功效阈值：指原料在对应基质中实现特定使用目的所需的最低添加浓度，由体外试验、人体功效试验或行业公认的技术数据确定，低于该阈值时原料无法发挥对应的预期功能。

4.助渗促进剂：指通过改变皮肤角质层结构、增加原料溶解性等方式，提升功效成分透皮吸收效率的辅助类原料，本身不具备对应功效宣称的核心作用。

三、原料使用目的判定基本原则

3.1科学性原则

原料使用目的的判定需以客观的理化性质、作用机制、验证数据为