生物技术产品研发与生产指南.docx

生物技术产品研发与生产指南

第1章研发策略与项目立项

1.1技术路线规划与可行性分析

首先需明确核心研发目标，通常采用SWOT分析法评估自身技术优势（Strengths）、劣势（Weaknesses）、机会（Opportunities）与威胁（Threats），例如在基因编辑领域，若发现实验室技术成熟但资金匮乏，则应优先选择CRISPR-Cas9而非新兴的碱基编辑技术作为切入点，以确保项目可落地。基于目标确立，必须构建“技术-产品-市场”三位一体的技术路线，具体包括从分子克隆到动物模型构建的完整实验流程，例如在药物研发中，需明确从细胞系筛选到实体瘤移植模型的递进