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医疗机构法律法规与医疗纠纷处理手册

第1章医疗机构执业基本规范与责任

1.1医疗机构设立与登记管理

医疗机构必须持有《医疗机构执业许可证》方可开展诊疗活动，该许可证是合法执业的法律凭证，其有效期通常为五年，到期需提前三个月向原登记机关申请延续。设立医疗机构需严格遵循《医疗机构管理条例》，必须拥有与诊疗规模相适应的固定场所，且该场所的建筑面积、采光、通风、消防等指标需符合当地卫生健康委员会规定的最低标准。

医疗机构在申请登记时，必须提供拟聘行医人员的姓名、执业地点、执业类别、执业范围及执业经历等材料，严禁无证行医或超范围执业。医疗机构在取得《医疗机构执业许可证》后，必须建立内部规章制度，包括病历书写规范、消毒隔离制度、患者隐私保护制度等，并定期接受卫生行政部门的监督检查。医疗机构若需变更名称、地址、法定代表人或诊疗科目，必须向原登记机关提出变更申请，并提交相关证明文件，经审核批准后方可办理变更手续。

医疗机构在执业过程中，必须严格执行首诊负责制和三级查房制度，确保诊疗活动有章可循，任何科室不得擅自扩大执业范围或增加诊疗项目。

1.2医疗核心制度与准入要求

首诊负责制要求医疗机构实行“首问负责、首诊负责”，即第一位接诊医师对患者的诊疗活动负全责，不得推诿、拖延或拒绝患者就诊。三级查房制度规定，主治医师必须对患者的病情进行诊断并制定治疗方案，住院医师负责具体诊疗操作，实习医师在