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医疗技术与规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册的适用范围涵盖全系统内所有医疗技术操作的准入、执行、监测及评价全流程，适用于临床科室、检验科、手术室及药剂科等所有涉及具体诊疗手段的岗位人员。“医疗技术”在此定义中特指经国家或省级卫生健康行政部门批准，具有明确适应症、操作规程、安全指标及疗效数据，并纳入医院核心质控体系的标准化临床干预措施。

手册定义中的“技术”与“规范”互为表里：前者是技术行为的载体，后者是技术行为的质量标尺，二者共同构成医疗技术管理的完整闭环，缺一不可。适用范围包含新技术、新材料、新设备在正式开展前的技术论证报告阶段，以及新技术、新材料、新设备正式开展后的