【兆珂】达雷妥尤单抗注射液说明书.pdfVIP

核准日期：2019年07月04日

修改日期：2020年03月26日

2020年06月23日

2020年11月11日

2021年04月27日

达雷妥尤单抗注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：达雷妥尤单抗注射液

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商品名称：兆珂DARZALEX

英文名称：DaratumumabInjection

汉语拼音：DaleituoyouDankangZhusheye

【成份】

主要成份：达雷妥尤单抗。

辅料：冰醋酸、甘露醇、聚山梨酯20、三水乙酸钠、氯化钠、注射用水。

【性状】

为无色至淡黄色的浓缩注射液。

【适应症】

本品适用于：

（1）与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗

既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

（2）单药治疗复发和难治性多发