医疗机构POCT管理指南(试行).docxVIP

医疗机构POCT管理指南(试行)

1总则

1.1为规范各级医疗机构床旁检测（Point-of-CareTesting，POCT，指在采样现场即刻进行分析，省去标本转运、预处理等环节，快速获得检测结果的检测方式）的质量管理，保障检测结果准确可靠，保障医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗器械监督管理条例》《临床检验定量测定室内质量控制指南》等法规文件，制定本指南。

1.2本指南适用于各级各类医疗机构开展的所有POCT项目，覆盖临床科室、急诊、ICU、手术室、门诊、社区卫生服务站、体检中心、发热门诊等所有部门开展的POCT检测活动。

1.3医疗机构POCT管理遵循“统一准入、统一质控、统一监管”原则，所有POCT检测活动必须纳入本医疗机构医疗质量管理体系，由临床检验部门统一提供专业技术指导和质量监督，任何科室不得擅自开展未经审批的POCT项目。

2组织管理

2.1二级及以上医疗机构应当成立POCT管理委员会，由医务管理部门负责人担任主任委员，检验科负责人担任副主任委员，成员包括护理部、医院感染管理科、设备管理科、采购部门、临床相关科室（急诊、ICU、心血管内科、内分泌科、手术麻醉科等）负责人，主要职责包括：

（1）制定本医疗机构POCT管理相关制度、标准操作程序（SOP）、质量考核指标；

（2）负责POCT项目、仪器、试剂的准入审批，淘汰不合格、不符合临床需求