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ISO质量管理体系建立与实施手册（执行版）

第1章总则

1.1编制依据与范围

本手册的编写严格遵循ISO9001:2015《质量管理体系要求》的最新版本，同时结合企业自身的《企业标准化管理手册》及国家现行法律法规，确保体系建设的合规性与先进性。适用范围涵盖公司总部、所有分支机构、下属子公司、项目团队及所有正式员工，明确界定哪些部门、岗位和业务流程受本体系约束，哪些区域或临时项目除外。

依据ISO9001:2015标准第4.1条款，本手册适用于所有组织以顾客为关注焦点，旨在满足顾客及法律法规要求，并通过提供适宜产品和服务实现持续增值的战略活动。本手册明确了“执行版”的核心定位，即不仅关注体系的建立，更侧重于在日常运营中如何落地执行、识别风险和机遇、并持续改进体系运行的有效性。适用范围界定时需特别指出，本体系不适用于完全脱离公司控制的外部采购方、非正式访客及未经过内部审批的临时性工程，确保责任主体清晰。

本手册的编制依据还包括公司现有的《质量方针》、《质量目标》以及过往的ISO认证审核报告，确保新体系与既有文化相融合，避免“两张皮”现象。

1.2术语与定义

质量管理体系（QMS）是指由相互关联或相互作用的过程所构成的体系，旨在满足顾客和法律法规的要求，并增强顾客满意度和组织竞争力。基于风险思维（Risk-basedthinking）是指组