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2025年生物医药研发流程指南

第1章研发立项与战略规划

1.1市场趋势分析与需求洞察

需利用行业报告与权威数据库（如GrandViewResearch、Statista）追踪全球及目标细分市场的年复合增长率（CAGR），以量化增长潜力。例如，通过对比2023年至2025年的数据，若某类靶向药物市场CAGR达到18%，则表明进入该赛道具有显著的战略价值。通过实地调研与专家访谈，深入分析患者群体的疾病负担（BurdenofDisease）数据，识别未被满足的临床需求。例如，若数据显示一种罕见病患者的年治疗费用高达数千万美元，且现有疗法疗效有限，则构成了明确的立