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工艺与质量控制手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册的适用范围涵盖公司所有涉及工艺实施、生产过程控制及质量检验的部门，包括研发部、生产部、质检部、设备部及供应链管理部门。无论产品处于研发设计、原材料采购、生产制造、成品包装还是售后服务阶段，只要涉及工艺参数执行或质量判定，均需遵循本手册规定。本手册适用于公司核心产品线（如精密仪器、电子元件、化工制剂等）的全生命周期管理，特别针对首件确认、批量生产监控、不合格品处理及工艺变更控制等关键环节提供标准化指导。

适用范围界定为所有依据本手册执行的操作规程，包括但不限于员工操作规范、设备点检标准、检验判定规则以及质量追溯记录。对于新产品导入（N