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(2026年)GSP内审员培训试题与答案.docx

(2026年)GSP内审员培训试题与答案.docx

    (2026年)GSP内审员培训试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业仓库相对湿度的控制范围是（）

    A.35%-65%

    B.35%-75%

    C.45%-65%

    D.45%-75%

    答案：B

    解析：《药品经营质量管理规范》明确规定药品批发企业仓库相对湿度应控制在35%-75%，这样的湿度范围有利于保证药品的质量稳定，防止药品因湿度过高或过低而出现变质等情况。

    2.药品批发企业质量负责人应当具有（）

    A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B.大学本科以上学历、执业药师资格

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