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医学影像管理与诊断规范手册（执行版）

第1章总则与职责分工

1.1适用范围与定义

本手册适用于所有医疗机构设立的放射科、超声科及核医学科，涵盖从设备采购、图像采集、后处理、存储到最终诊断报告出具的全流程业务。“医学影像管理”指对影像资料进行规范化存储、检索、传输、利用及安全保护的技术与管理活动，“诊断规范”是指依据临床指南对影像结果进行判读和出具明确医疗建议的标准操作程序。

本手册定义了影像科作为临床科室在医疗质量中的核心地位，明确了其必须遵循的法律法规底线，确保影像数据成为临床决策的可靠依据。在定义层面，需区分“原始影像数据”（如DICOM文件）与“诊断结论”（如CT报告单），前者是客观事实载体，后者是主观医学判断的综合体现，二者不可混淆。适用范围不仅包括已建成的医院，也涵盖正在筹建或转型期的医疗机构，确保新设备上线即纳入统一管理体系，避免管理真空。

针对便携式超声和移动X光机，手册特别规定了移动采集时的现场即时质控标准，防止因设备便携性导致的诊断偏差。

1.2管理组织架构与职责

医院成立由院长任组长，医务科、护理部、设备科、信息科及放射科主任共同组成的“影像质量管理委员会”，负责制定年度质控指标和重大决策。放射科主任为第一责任人，对区域内所有影像诊疗活动的安全、质量、效率及医疗纠纷负直接领导责任。

超声科主任负责制定超声专用操作规范，并协调多参数超声检查的