药品法律法规试题百度云.docx

药品法律法规试题百度云

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是：

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.用于美容、保健的食品

3.关于药品生产许可证的说法，正确的是：

A.无需申请即可获得

B.由省级药品监督管理部门颁发

C.有效期为5年

D.可无限期使用

4.药品经营企业必须遵守的规范是：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

5.药品注册申请不包括以下哪种类型？

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品广告申请

6.药品不良反应监测的主要目的是：

A.增加药品销量

B.保障公众用药安全

C.降低药品价格

D.促进药品研发

7.处方药与非处方药分类管理的主要依据是：

A.药品价格

B.药品安全性

C.药品疗效

D.药品成分

8.药品广告的审批部门是：

A.工商行政管理部门

B.药品监