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  • 2026-06-07 发布于江西
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药品零售业务管理与规范手册(执行版).docx

药品零售业务管理与规范手册(执行版)

第1章药品经营资质与人员管理

1.1药品经营许可证变更与延续管理

变更管理需严格遵循《药品经营许可证变更规范》,当经营地址、法定代表人、经营范围或有效期等关键要素发生变动时,必须立即向所在地省级药品监督管理部门提交《变更申请表》及变更后的《药品经营许可证》副本。企业在提交申请前,必须完成对原《药品经营许可证》副本的核对,确认变更内容无误,并同步更新企业信用信息公示系统中的相关登记信息,确保“证照一致”。

监管部门收到申请后,会进行形式审查,重点核查变更事项的合法性、真实性及必要性,若材料齐全且符合规定,将在规定工作日内完成受理并进入现场核查程

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