2026年药学士资格《药事管理》模拟试卷.docVIP

2026年药学士资格《药事管理》模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范，下列哪项不属于药品生产质量管理规范的基本要求？

A.人员资质与培训

B.生产设备与设施管理

C.药品销售记录的完整保存

D.生产过程的验证与确认

2.药品经营企业应当建立药品追溯体系，以下哪项不属于药品追溯体系的基本要素？

A.药品编码

B.生产批号

C.销售渠道

D.药品有效期

3.药品广告的发布应当遵守以下哪项规定？

A.可以使用绝对化语言宣传药品功效

B.应当标明药品生产企业名称和地址

C.可以在电视节目中直接宣传药品价格

D.可以使用患者证言作为广告内容

4.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.发现后24小时内报告

B.发现后48小时内报告

C.发现后72小时内报告

D.发现后5个工作日内报告

5.药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.地区药品监督管理局

6.药品召回的分类不包括以下哪项？

A.拟召回

B.召回

C.主动召回