药包材企业实验室高效管理策略与实践.pptxVIP

药包材生产企业

试验室内部管理;序言;是企业质量监督体系有效运行的前提；

是确保产品质量的主要办法和有效手段；

为产品是否合格提供判定依据；

为产品质量改善提供保障；

为生产工艺的改善提供动力和支持；

为整个生产流程的产品质量提供保障；

;有检验，就有产品质量。质量不是检验出来的，而是生产出来的。产品质量靠设计赋予、生产过程保障、检验成果来体现。

检验任务重，就能够忽视规程，长久会造成规程的执行是为了检查的认识。

;对生产过程中的原辅料、中间产品、成品进行检验，并作好统计；

依据检验统计填写检验报告；

对检验发觉的问题提出改善对策；

检测设备的维护、保养；

确保检测数据的真实、准确；

做好样品管理，试验室安全工作；

;人员管理

设备管理

样品管理

文件管理

安全管理

环境卫生

;人员要求

试验室人员涉及：试验室责任人、检验员。

责任人应当含有足够的管理试验室的资质和经验，能够管理同一企业的一种或多个试验室。

检验人员最少应当含有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考评。

;人员职责

实验室负责人负责实验室人员、设备、文件管理，及保证明验室日常工作有序运行，具体涉及对检验记录检验报告的审核、文件的修改起草、检验任务的分配、实验室人员管理、解决检验过程中出现的各种问题，对检验不合格的产品