药学法律法规考试题库.docx

药学法律法规考试题库

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的发布时间是：

A.2019年8月26日

B.2020年1月1日

C.2019年12月1日

D.2020年6月1日

2.以下哪类药品不需要凭处方销售？

A.抗生素

B.激素类药品

C.中药饮片

D.麻醉药品

3.药品生产企业必须取得以下哪个证书才能合法生产药品？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

4.药品经营企业从事药品经营活动必须取得：

A.《营业执照》

B.《药品经营许可证》

C.《药品GSP证书》

D.B和C都是

5.以下关于药品注册的说法，错误的是：

A.药品注册是指药品上市前的审批程序

B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请等

C.药品注册只需要提供安全性评价资料

D.药品注册实行国家药品监督管理部门审批制度

6.药品广告必须经以下哪个部门批准：

A.工商行政管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

7.以下哪种药品不需要特殊管理？

A.麻醉药品

B.精神药品