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药品基础知识及相关法律法规试题

一、选择题（共40分，每题2分）

1.下列关于药品的定义，正确的是：

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物质

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质

2.根据药品的来源，药品可分为：

A.化学药、生物药、中药

B.处方药、非处方药

C.新药、仿制药、进口药

D.普通药品、特殊管理药品

3.关于药品生产质量管理规范(GMP)的描述，错误的是：

A.GMP是药品生产和质量管理的基本准则

B.GMP适用于药品制剂生产的全过程

C.GMP仅适用于原料药的生产

D.GMP的目的是保证药品质量

4.下列不属于特殊管理药品的是：

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

5.药品说明书应当包含的内容不包括：

A.药品名称

B.成分

C.生产工艺

D.适应症

6.关于药品不良反应的说法