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医疗器械经营企业冷链仓储运维管理规范.docx

医疗器械经营企业冷链仓储运维管理规范.docx

    医疗器械经营企业冷链仓储运维管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 8

    三、术语与定义 9

    四、基本原则 12

    五、组织架构 14

    六、职责分工 17

    七、场地选址 19

    八、库区规划 21

    九、温控设施 23

    十、制冷系统 26

    十一、冷藏设备 27

    十二、监测系统 29

    十三、入库管理 32

    十四、在库管理 35

    十五、出库管理 38

    十六、运输衔接 40

    十七、温度记录 42

    十八、异常处理 44

    十九、设备维护 46

    二十、清洁消毒 49

    二十一、人员培训

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