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医用氧法规标准试题

一、单选题（每题3分，共30分）

1.医用氧的质量标准中，对氧气纯度的要求是（）

A.不低于99.0%B.不低于99.5%C.不低于99.9%D.不低于99.95%

2.医用氧生产企业必须取得（）

A.药品生产许可证B.医疗器械生产许可证C.营业执照D.以上都是

3.医用氧的包装上应标明（）

A.产品名称、规格、型号B.生产企业名称、地址C.生产日期、保质期D.以上都是

4.医用氧的储存条件是（）

A.阴凉、通风B.干燥、防潮C.远离火源、热源D.以上都是

5.医用氧的运输过程中应注意（）

A.防止撞击、摔落B.保持包装完好C.避免阳光直射D.以上都是

6.医用氧的使用说明书应包含（）

A.适应症、用法用量B.注意事项、不良反应C.禁忌、警示D.以上都是

7.医用氧的生产过程应符合（）

A.药品生产质量管理规范B.医疗器械生产质量管理规范C.质量管理体系要求D.以上都是

8.医用氧的检验项目包括（）

A.纯度、酸碱度B.一氧化碳、二氧化碳含量C.水分含量、臭氧含量D.以上都是

9.医用氧的标签应符合（）

A.药品标签管理规定B.医疗器械标签