人工智能医疗器械 质量要求和评价 第6部分：合成数据意见稿.pdfVIP

GB/TXXXX.6—XXXX

人工智能医疗器械质量要求和评价第6部分：合成数据

1范围

本文件规定了人工智能医疗器械领域的合成数据质量要求和测试方法。

本文件适用于人工智能医疗器械训练、调优和测试环节使用的合成数据。

本文件不适用于真实世界数据的采集、质控和评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/TXXXX.1人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

GB/TXXXX.2人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求

GB/TXXXX.3人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求

GB/TXXXX.4人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性

3术语和定义

GB/TXXXX.1界定的术语和定义适用于本文件。

合成数据syntheticdata

采用模型生成、规则生成、仿真或其他数据构