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2025年药品流通与监管规范手册

第1章总则

1.1药品流通与监管的基本方针

坚持“以患者为中心”的服务理念，将药品可及性与质量保障作为流通监管的核心目标，确保从生产、流通到使用的全链条可追溯。贯彻“预防为主、全程控制”的监管原则，利用大数据技术构建风险预警模型，对异常流通行为实施主动干预而非事后处罚。

遵循“法治化、标准化、国际化”的发展路径，依据《药品管理法》及国际药品流通标准，建立统一规范的药品流通秩序。落实“信用监管”机制，建立药品流通主体信用档案，对守信主体实施激励，对失信主体实施联合惩戒。执行“分类分级”监管策略，根据药品类别、流通环节及风险等级，差异化配置监管资