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食品药品监管法律法规与执法手册（执行版）

第1章法律基础与监管原则

1.1食品药品监管法律体系

1.2监管基本原则与目标

1.3监管执法的法律依据与程序

1.4监管执法的法律责任与追责

1.5监管执法的监督与问责机制

第2章食品监管执法实务

2.1食品安全风险监测与评估

2.2食品生产经营单位监管

2.3食品抽检与不合格产品处理

2.4食品安全突发事件应对

2.5食品安全信用体系建设

第3章药品监管执法实务

3.1药品研发与注册管理

3.2药品生产与流通监管

3.3药品使用与不良反应监测

3.4药品质量抽检与不合格处理

3.5药品不良反应报告与处理

第4章医疗器械监管执法实务

4.1医疗器械注册与备案管理

4.2医疗器械生产与流通监管

4.3医疗器械使用与不良事件监测

4.4医疗器械质量抽检与不合格处理

4.5医疗器械不良事件报告与处理

第5章药品流通与药品追溯管理

5.1药品流通环节监管

5.2药品追溯系统建设与应用

5.3药品流通企业的监管

5.4药品流通中的违法行为查处

5.5药品流通信息共享与协同监管

第6章监管执法技术与手段

6.1监管执法的技术支持与设备

6.2监管执法中的数据信