原创力文档医药行业质量管理体系实施手册
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一、绪论：质量是医药企业的“生命线”
在医药行业，“质量”从不是抽象的管理概念——它是患者打开
药盒时的安心，是医生开处方时的信任，是企业穿越政策周期的
“护城河”。2020年《药品管理法》修订时，将“药品上市许可持有
人对药品质量全面负责”写入总则；
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