同源重组缺陷精准评分在卵巢癌PARP抑制剂一线维持治疗中的伴随诊断市场.docxVIP

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《同源重组缺陷精准评分在卵巢癌PARP抑制剂一线维持治疗中的伴随诊断市场》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

卵巢癌是妇科恶性肿瘤中致死率最高的类型，由于早期症状隐匿，大多数患者确诊时已届晚期，面临着高复发率和高死亡率的严峻挑战。近年来，以奥拉帕利、尼拉帕利为代表的PARP抑制剂问世，彻底改变了卵巢癌的治疗格局，尤其是维持治疗模式的建立，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。

然而，PARP抑制剂的疗效与同源重组缺陷状态高度相关，HRD作为关键的生物标志物，其精准评分对于筛选获益人群至关重要。随着PARP抑制剂适应症从二线复发治疗向一线维持治疗拓展，受益人群基数大幅扩容，对伴随诊断的准确性、标准化及可及性提出了更高要求。本调研旨在分析HRD评分在伴随诊断中的标准化挑战，评估市场扩容潜力与医保覆盖影响，为相关企业战略布局提供决策依据。

1.2研究范围与方法

本次调研聚焦于中国卵巢癌PARP抑制剂一线维持治疗领域的伴随诊断市场，重点研究HRD检测技术的临床应用现状、市场竞争格局及政策经济环境影响。研究范围覆盖产业链上游的检测试剂盒研发企业、中游的第三方医学实验室（ICL）及医院病理科，以及下游的临床终端需求。

调研采用定性分析与定量测算相结合的方法，通过案头研究收集行业公开数据、临床试验结果及政策文件，并结合专家访谈获取临床一线视角。数据来源包括国家癌症中心登