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2025年临床医疗差错预防与应对手册

第1章医疗安全法律与制度框架

1.1法律法规体系解读与更新

当前我国以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2020年施行）为统领，构建了覆盖全民的医疗法律基石，明确了医疗机构必须履行的“以患者为中心”的法定义务，任何医疗行为均不得违反法律强制性规定。针对医疗安全专项管理，《医疗纠纷预防和处理条例》（2018年修订）大幅提高了医务人员的法律责任，规定医疗机构对医疗事故的认定和赔偿实行“首负责任制”与“举证倒置”原则，倒逼医院强化主动防御机制。

在数据安全与隐私保护方面，《个人信息保护法》与《数据安全法》（2021年实施）对电子