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内镜中心清洗消毒与感染控制管理指南

前言

本指南依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《内镜自动清洗消毒机通用技术要求》GB30689-2014、《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号）等现行国家法规与行业标准制定，适用于全国各级各类医疗机构开设的独立内镜中心、门诊附属内镜诊疗室、住院部内嵌内镜诊疗单元，覆盖软式内镜、硬式内镜及配套诊疗附件的全流程感染控制管理，核心目标是将内镜相关感染发生率控制在0.01%以下，杜绝因清洗消毒不规范导致的聚集性感染事件。本指南所有操作要求均明确具体参数、时限与责任边界，各级医疗机构可直接落地执行，无需额外调整适配。

第一部分核心术语定义

所有参与内镜中心运营的医务人员必须明确以下术语的准确含义，不得出现概念混淆：

1.软式内镜：指由高分子材料制成、镜身可弯曲的侵入式诊疗器械，包含胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜、胆道镜、超声内镜等常见品类。

2.硬式内镜：指由金属材料制成、镜身不可弯曲的侵入式诊疗器械，包含腹腔镜、关节镜、宫腔镜、鼻窦镜、膀胱镜等常见品类。

3.高水平消毒：指杀灭一切细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理方式，经该方式处理后的器械可接