2026年《药品管理法》、《GSP》培训测试试题及答案.docx

2026年《药品管理法》、《GSP》培训测试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2026年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）未按规定建立并实施药品追溯制度，首次被发现且未造成危害后果的，药品监管部门应采取的最轻处罚是（）

A.警告，责令限期改正

B.处20万元以上50万元以下罚款

C.吊销药品上市许可证书

D.对法定代表人处上一年度收入20%的罚款

答案：A（依据《药品管理法》第120条，首次违法且无危害后果的，可先予警告并责令改正）

2.《药品经营质量管理规范（GSP）》2026年修订版中，对冷藏药品运输过程的温湿度