新版《药品管理法实施条例》试题.docxVIP

新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》知识试题

一、单项选择题（共20题，每题3分，共60分）

1.新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》最新修订的施行日期是？

A.2021年5月1日B.2022年3月10日C.2024年3月1日D.2024年5月1日

2.根据新版实施条例，以下哪项不属于药品监督管理部门应当依法进行药品经营许可证变更登记的情形？

A.变更经营范围B.变更注册地址C.变更企业法定代表人D.变更企业员工人数

3.新版实施条例规定，药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有哪个机构核发的药品批准文号或者进口药品注册证书？

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局

4.根据新版实施条例，药品零售企业不得经营的药品不包括以下哪项？

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.放射性药品

5.新版实施条例规定，医疗机构配制制剂，应当经哪个部门批准，取得医疗机构制剂许可证？

A.国家卫生健康委员会B.省级药品监督管理局C.市级卫生行政部门D.县级药品监督管理局

6.根据新版实施条例，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予什么处罚？

A.警告，责令限期补办B.直接吊销许可证C.处十万元以上五十万元以下罚款D.责令